6個月至5歲莫德納劑量 是6-11歲的一半
兒童染疫併發腦炎事件頻傳,讓家長擔憂不已,衛福部食藥署宣布,核准莫德納疫苗適用於6個月到5歲兒童,施打2劑,每劑0.25ml(含25微克的mRNA),是成人劑量的四分之一,施打間隔28天,為新冠肺炎疫苗的接種補上最後一塊拼圖,也就是接近全齡人口都可以施打新冠疫苗。
食藥署表示,在6個月至5歲兒童的臨床試驗中,不良反應大多屬於輕微、暫時性的,接種第二劑後不良反應的發生率通常比第一劑高,受試者最常見的不良反應為躁動(哭鬧)、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等,臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例。
前台大感染科醫師林氏璧指出,美國FDA在6月15日專家會議上,專家們花了7個多小時的時間審查莫德納和輝瑞疫苗用於幼兒,最後兩個疫苗都獲得21比0全票通過,台灣因為莫德納送件較早,分開審核,但無意外的話,預期輝瑞的嬰幼兒疫苗近日也會通過。
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嬰幼兒父母兩難 不打怕腦炎 打怕不安全
要不要讓小小孩打疫苗,對家長都是掙扎。家有2名分別是3歲和5幼兒的賀小姐就表示,對於mRNA的安全性存疑,就算通過了,仍不想讓孩子接種,「除非被強迫,不然就拖著。」在什麼情況下願意讓小孩打?「例如沒打就不准去上學,」她說。
但也有家長看到兒童染疫發生腦炎的新聞頻傳,非常害怕,雖然擔心打疫苗的安全性,但還是會讓小孩打。
上個月5~11歲兒童疫苗開打初期,就有許多人害怕疫苗帶來的副作用、以及擔憂mRNA技術的未知長遠影響,原本在疫苗施打意願書上勾選「不同意」,但後來發生多起兒童染疫後併發腦炎重症,統計上更看到台灣兒童的腦炎比例高於歐美,「真的很嚇人!」一名7歲童的家長林小姐就說,經過一番心情糾結,還是讓女兒在學校接種第一劑,等22日起各縣市將陸續開打第2劑,「我還是會讓女兒接種,」她說。
「腦炎改變了一切」 6-11歲從僅半數家長同意到覆蓋率逾7成
截至6/13的數據,6~11歲兒童才開打1個月,疫苗覆蓋率已高達73.5%。同樣的狀況會不會也發生在6個月以上至5歲的嬰幼兒族群上?前台大感染科醫師林氏璧直指「腦炎改變了一切」。
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雖然國外幾乎沒什麼兒童腦炎,但理論上施打疫苗是可以預防腦炎的,加上近來大眾擔心的MIS-C,接種疫苗在青少年和兒童身上已經有許多證據可以預防,因此他認為,幼兒打疫苗也可以防MIS-C。
指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組委員預計下週召開專家會議,儘速討論幼兒新冠疫苗開打事宜,目標拚7月開打。
次蛋白成人Novavax獲緊急授權 將有200萬劑抵台
除了小小孩疫苗之外,食藥署也同時核准次單位蛋白質疫苗Novavax的緊急授權,成為台灣通過的第5支新冠疫苗,適用18歲以上,用法用量為施打2劑,每劑0.5毫升(含5毫克SARS-CoV-2棘蛋白),兩劑施打間隔3週。
食藥署說,在18歲以上成人臨床試驗中,受試者最常見不良反應為注射部位壓痛或疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐,不良反應嚴重程度通常為輕度到中度。
至於Novavax的供貨量,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在4月時曾表示,世界衛生組織旗下的COVAX平台預計將分配一批Novavax疫苗給台灣,數量大約200萬劑,但時間仍未知。
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不過,Novavax可說是「雷聲大雨點小」,因為研究數據表現亮眼、加上次單位蛋白的副作用通常較低、運送上又不需超低溫冷鏈,只要攝氏2~8度環境即可保存,因此前兩年全球對它寄予厚望,但後來因為量產問題遲遲無法上市,雖然在歐盟、英國、加拿大、澳洲都陸續通過認證,但在美國FDA則遲至今年6月7日才甫獲得緊急授權。
在台灣,Novavax預期也難增加打氣,畢竟台灣早有同樣為次單位蛋白疫苗的高端疫苗,「至於到現在還不肯打疫苗的人,怎樣都不會去打啦!」林氏璧說。加上次世代疫苗陸續推出,而Novavax的實驗數據並沒有包括Omicron的情況。因此,Novavax此時核准,比較適合擔心mRNA疫苗副作用、又不想打高端疫苗的人,有多一種疫苗選擇。
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