對於適應症外使用,我們應該有些什麼認識、以確保用藥安全?
所有新藥在上市前都必須拿臨床試驗的結果向官方提出申請,經審核通過才能使用,必須能夠證明:對某疾病有明確療效、依照預期的方式來作用、依照指示來使用藥物時是安全的。


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回想這幾個月來吵翻天的瘦肉精給肉牛吃,其實是一種「藥品適應症外使用(off-label use)」的作法。瘦肉精多屬於乙型-交感神經受體致效劑,原本用於氣喘及慢性支氣管炎的成分,卻因能加速身體代謝、燃燒脂肪,而被拿來幫豬、牛減肥。原本核准用於氣喘,卻拿來做為其他用途,稱為藥品適應症外使用(off label use)。