含「tramadol」成分的止痛藥主要用於中、重度的止痛藥,由於止痛效果不錯,當傳統止痛藥效果不好、但還不需要使用到有成癮性的止痛藥時,就有可能使用「tramadol」成分的止痛藥,屬於醫師才能開立的第4級管制用藥,一般民眾無法自行購買取得,國內共有32張藥物許可證。
食藥署106年9月12日就已公告,要求含該成分的藥品應於仿單「警語及注意事項」加註呼吸風險相關警語。不過,食藥署統計,國內自2018年以來共接獲3起使用含此成分止痛藥的不良反應,包括1人死亡、2人呼吸困難。
因此,食藥署重新評估該成分藥品的臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論,決議進一步名列禁忌症,自109年8月10日起,公告含tramadol成分的藥品禁止使用於發生顯著呼吸抑制的病人。(推薦閱讀:如何服用止痛藥才安全?)

(含「tramadol」成分的止痛藥可能出現呼吸抑制或呼吸困難的風險,未來醫師禁止開立該成分藥物給使用後會發生顯著呼吸抑制的病人。圖片來源:陳昱任)
呼吸易喘、心肺不佳,建議別使用tramadol成分止痛藥
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振興醫院藥學部主任黃劍銘指出,含「tramadol」成分的止痛藥比傳統止痛藥如普拿疼、阿斯匹靈的止痛效果更好,但又不到1、2級管制使用的麻醉、成癮性止痛藥如鴉片來的強、呼吸抑制作用更明顯。因此醫院使用滿普遍,又較常用於骨科、關節手術後的止痛。
黃劍銘說,tramadol成分的藥物除了止痛藥常見的頭暈副作用,因為可能出現呼吸抑制或呼吸困難的風險,若有潛在疾病,例如呼吸易喘、心肺問題,就不建議使用該成分止痛藥。
如果短期使用,可以考慮替換為止痛效果稍差的止痛藥,劑量增加也能達到相似程度的止痛效果,例如非類固醇消炎止痛藥,但要注意可能有潰瘍、腸胃穿孔或凝血功能異常等副作用;或者也可以將輕度與中度止痛藥混合使用,降低副作用的風險。(推薦閱讀:一顆止痛藥就能治百痛?別傻了!)
遵循醫囑使用tramadol成分止痛藥,出現不良反應可上網通報
食藥署提醒,民眾使用該成分藥品應遵循醫囑服用,同時應注意用藥後情形,若於服藥後出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀,請立即回診尋求醫師協助。
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食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,除了有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,也隨時進行瞭解,保障民眾用藥安全。同時提醒,醫療人員或病人若疑似因為使用藥品導致不良反應發生時,可立即通報衛生福利部所建置的全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站通報系統請點此連結 。
責任編輯:高儷綾
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