《再生醫療雙法》上路,台灣啟動細胞與製劑雙軌監管
《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》於2024年6月三讀通過,歷經9項子法與2項收費標準訂定後,為再生醫療技術與製劑建立完整的雙軌管理制度。
新法明定,再生醫療僅能由醫療機構執行,且須由相關專科醫師施作,違規者最高可處新台幣2,000萬元罰鍰。


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台灣再生醫療發展邁入新階段。《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》1月正式施行,也為近年備受爭議的外泌體市場亂象,建立明確的法制管控基礎,另一方面隨著美國猶他州核准AI參與處方決策,醫療科技應用更往前邁一大步。