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藥價愈砍,新藥離你愈遠?健保前署長揭露藥價戰下的就醫真相

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川普推動最惠國藥價政策,造成癌症和罕病用藥者驚慌,但台灣的藥價是如何訂定和管理?當國外藥廠說藥價砍太低要退出市場,或台灣治療無法和國際接軌,是真的嗎?健保署前署長李伯璋告訴你真相。

川普政府推動的「最惠國藥價政策(MFN)」已正式啟動,簽署行政命令指示要求製藥公司在30天內將價格調整,預估可使某些藥品價格下降高達65%~75%。而美國藥價居高不下,是因為在2003年通過的《醫療保險現代化法案》(Medicare Modernization Act, MMA)中設有「非干預條款」(Non-Interference Clause),明文禁止聯邦政府與藥廠進行價格談判,無法形成統一採購壓力。

當然,美國藥廠強烈反對MFN制度,認為這會損害創新研發動能,並使得新藥上市延遲,認為「國際比價」是對自由市場的干預,會讓美國失去全球醫藥領導地位,歐洲藥廠擔心美國若跟進歐洲藥價模式,將減少在美國的獲利,進而牽動全球藥品價格鏈與獲利模式。

為什麼美國壓低藥價,台灣卻可能遭殃?什麼是最惠國藥價?立即閱讀〈川普大砍藥價,台灣卻可能漲價?一文看懂「最惠國藥價」怎麼影響你吃藥與荷包

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台灣有學者指出,如果全球藥廠在美國利潤受壓,可能會轉而提高對台灣的議價強度,這可能會讓健保署面對更大的藥價談判壓力;也有學者認為美國採行國際價格比對制度,等於「追隨歐洲與台灣早已採用的健保手段」,反而證明台灣健保體系的合理性,作為台灣藥價談判的潛在支撐,等同間接降低台灣在全球定價談判中的劣勢地位。

台灣健保協商參考10國藥價

大多數台灣民眾在健保制度下,不需要直接購買高價原廠藥,對藥價構成與國際連動機制也完全無感。相較之下,部分癌症與罕病病友團體對國際藥價波動較敏感,擔心跨國藥廠可能提高對台灣藥品的價格門檻,或延遲新藥上市,而失去新藥治療的機會。

台灣的全民健康保險制度有與藥廠價格談判的主導權,新藥要納入健保給付,須經過健保署與藥品共擬會議審核成本效益,會參考10個先進國家檯面上的中位價來與藥廠協商支付價格。原廠藥品有時會因為價格談不攏,藥品沒有辦法順利進入健保的給付項目,在沒有滿足醫界和病人對新藥品的期待時,說台灣的健保讓治療沒有辦法跟國際接軌。

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在商言商,廠商永遠不會讓健保署知道他真正的成本是多少,我常跟外商的主管拜託他們在獲得可以的利益下,能考慮台灣健保財務運作的困難,健保署的同仁是公務員,說實在的,也沒有那麼多的商場談判專業訓練。

健保署常會與藥廠簽訂MEA(Managed Entry Agreement,管理式進入協議)的風險分擔機制,概念大致上是固定金額上限、用量折扣、定額給付、成果保證、治療失敗退款,如同我所說,在南部賣西瓜常喊說不甜不要錢。說真的,這些策略只是想將預算控制在可接受的範圍,廠商無法大幅度擴展他們的業績也覺得很無奈。

發現藥價差,砍藥價是合理管理

健保署同仁都能夠了解生命不能重來,新藥提供給癌症、罕病病人有效治療以控制病情,都是身為醫療人員與政府的期待。

藥品費用在健保總額所扮演的角色是不可忽略的,2023年藥物費用占整個健保總額已達32.58%,2024年為32.9%,剩下的總額要支付檢驗檢查費用、特殊材料費用、最重要的是醫療人員勞務付出的護理費、診療費(包括手術、麻醉、治療處置費)、看病的診察費。

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因此,健保財務管理必須從各個面向來思考,整體藥品費用一直成長的時候,相對來講,醫療人員能分配到總額變少,他們的服務點值就下降,等同自動被減薪,藥費沒能控管成長,等於是從醫師的薪水撥款過來給病人買新藥。假如總額可以有額外的公務預算撥補,醫療服務的點值不會下降時,當然就沒有這個壓力。

原廠藥過了專利期後,會有本土或國外學名藥出現,因此市場開始會有所謂的價格的競爭。理論上學名藥的品質應該和原廠藥一樣,它的成本可能相對偏低,因此市場的交易價格往往會比原廠藥更便宜。

基本上,藥廠跟醫院的買賣一定有所謂的利潤互動,也就是所謂的「藥價差」,健保署是支付病人已使用的藥費給醫院,醫院是向藥廠進藥,健保署在藥價買賣交易調查才知道藥廠賣給醫院多少錢,並比較健保署給醫院的額度。健保署若覺得訂了太高的支付價格,就會有所謂砍價的的支付藥價調整,這本來就是很合理的管理。

一些原廠藥在沒有利潤下,不得不選擇退出台灣市場,醫界和民眾會說台灣人都用不到原廠藥。但本土藥廠獲利變少時,品質可能就沒有辦法跟剛上市一樣保障得很好,只能靠廠商的商業道德與食藥署的藥品品質管理把關。

健保署透過藥價調查掌握藥廠與醫院間的交易價格,若發現健保支付過高,將調整藥價,合理控管醫療資源支出。圖片來源 / Shutterstock

健保署為何要不斷調降藥價?立即閱讀〈我們願意為藥效付多少錢?健保藥價的難題

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新藥貴,療效卻不一定更好?

健保署對昂貴藥品的使用,必須考慮符合價值醫療的概念。當年我們開始使用最夯的免疫檢查點抑制劑(Immune check inhibitors)治療癌症時,在預算有限的情況下,同仁建議我,是否要選擇幾種常見的癌症做治療規劃,我回答說,即使是少見的癌症病人,只要在藥品的仿單裡面有適應症,他們依然會有對生命的期待,所以要讓所有癌症病人都有治癒的希望。

資源有限,這是一個很無奈的殘酷事情。免疫檢查點抑制劑價格是傳統標靶治療的3倍,所以健保署要求每位醫師治療病人時,要把治療結果回報給健保署追蹤。從現實世界的治療結果數據(Real word data),我們發現,它對胃癌跟肝癌的治療效果並沒有比傳統的標靶治療更好,就跟廠商要求降價,廠商一開始當然不願意,說文獻都說效果很好。

經過1年後,美國食藥署也跟我們得到同樣的結論,廠商才願意把價格壓下來。台灣的國際角色很微妙,面臨外國商會的期待,要大開給付的價格實在很容易,健保署身為經營管理者(CEO)的角色,只想將健保的資源做最有效利用,自然必須站在把關的高度善盡職責。

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台灣健保署對藥品的信念,是提供醫師最好的藥物來治療病人,藥廠研發上市的新藥,得以儘速納入健保給付,給予本土學名藥一個合理的利潤。藥價問題卡在藥廠、健保署、醫院之間的錯綜複雜,藥費總額持續成長是無可避免的趨勢,藥費總額控管應從源頭來節省不必要的藥費支出,不要只依賴「藥價調整制度」來砍藥價。

面對藥費總額上升,呼籲控管應從源頭節流,別只靠砍藥價應對。圖片來源 / Shutterstock

以後台灣在專利新藥、癌症用藥的取得上,難度恐將增加!立即閱讀〈原廠藥退出台灣 我吃的藥會受影響嗎?

當年,我一直強調所謂的「使用者付費部分負擔」與建置「醫療資訊雲端分享」的策略,就是讓病人有藥品部分負擔,以及醫師減少重複開藥,自然會降低藥品浪費,以減少藥費總額支出,將資源用來提供更新、更有效的高貴藥給病人使用,這才是最務實的改革目標。

(作者李伯璋曾任健保署署長,現為台北醫學大學公共衛生學院講座教授)

文章關鍵字 健保署健保署長最惠國藥價藥價藥廠

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