日本小林製藥紅麴保健食品驚傳民眾食用後腎臟受損,現已累計5死、至少106人入院治療。雖緊急回收,但該公司先前已將紅麴原料販售給台、日共計52多家公司。目前日本厚生勞動省表示,小林製藥紅麴原料中導致腎臟病變的未知物,應為具強毒性的「軟毛青黴酸(Puberulic Acid)」。民眾心慌慌,該如何自保?
日本小林製藥遭爆民眾食用旗下含有紅麴成分保健食品,卻疑似導致腎臟病變的事件。該公司表示,現因「紅麴降膽固醇錠」入院治療的人數已增加至少106人、5人死亡。據悉,死者在2021年4月~2024年2月期間,持續購買「紅麴膽固醇HELP(紅麹コレステヘルプ)」產品,且1日服用3錠。
目前台灣近日也傳出,70歲婦人因食用「大醫生技」紅麴膠囊導致急性腎臟病的案例。該婦人於去年3月開始食用該保健品後約2個月,就傳出腎病變,5月時達須洗腎狀態,懷疑可能與這次小林製藥紅麴事件有關。不過,食藥署表示目前尚未接到相關投訴,但已展開調查,盼釐清確切原因。
小林製藥表示,雖還無法確定産品與腎臟疾病有無相關性,但已於22日啟動5項紅麴機能性食品緊急回收。另因紅麴原料已販售給日本當地多家公司,大塚食品、竹屋、甘強酒造、寶酒造、山高味噌、富山藥品等食品及藥品業者,也已啟動自主下架機制。
除多家酒商、食品製造廠有進貨小林製藥的紅麴原料外,在台也有販售的「DHC濃縮紅麴」同樣使用了該公司的紅麴。據了解,為避免品質及安全疑慮,目前日本DHC於官網公告已進行自主回收,並停止販售相關產品。
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小林製藥社長小林章浩與公司幹部後續集體鞠躬致歉,「在此為該產品導致身體損害的消費者致歉,也請仍在使用相關保健品的民眾立刻停止使用。」日本厚生勞動大臣武見敬三則表示,「該公司1月中旬就有陸續接獲通報,但直到3月底才開始公開自主回收。在釐清確切原因前,我們對無法提供相關資訊表達遺憾。」
昨日小林製藥也在官網上表示,「我們一直將顧客的健康放在第一位,但仍發生了這樣(中毒)的事件。我們將為過世的顧客祈福,同時也向家屬表示最深切的哀悼。」
問題紅麴保健品致腎病,食藥署:5產品國內未進口

食藥署指出,國內並未進口小林製藥出包的5款保健食品。不過,先前國內「三合興」與「和司特」2業者有申請輸入該公司紅麴原料紀錄,自2022年至今共計56批,總重1萬1,115公斤,當時抽驗結果均合格。
2019年~2023年食藥署共抽驗市售紅麴製品達199件,其中紅麴膳食補充品(膠囊錠狀食品)12件,全數檢驗結果無檢出橘黴素。
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目前2業者旗下產品將於48小時內下架回收,邊境部分也暫停小林製藥紅麴產品原料輸入查驗申請。另外食藥署也呼籲,民眾若赴日旅遊,應避免購買公告的回收產品,若已購買應避免食用。
紅麴可能含「橘黴素」,孕婦、肝腎病患者須注意

紅麴用途廣,可改善循環及消化系統、調節血壓血脂、降低罹阿茲海默症風險,也可做為天然的食用色素。不過,部分民眾在食用紅麴後可能會出現腹部灼熱、胃脹氣等不適症狀。而紅麴本身也因可能加強或影響藥效,不可與特定降血脂、降膽固醇及抗凝血藥物合併食用。

此外,據台大醫院電子報及肝病防治學術基金會衛教文章指出,紅麴發酵過程若衛生條件不佳,和發霉的小麥及玉米一樣容易產生「橘黴素(Citrinin)」。橘黴素過量恐會形成慢性中毒,增加罹患肝癌及腎臟癌風險,有肝臟及腎臟問題的患者須注意使用,建議食用前詢問醫師。另因紅麴中的橘黴素具胚胎毒性,可能導致畸胎,孕婦及計畫懷孕者也應多加注意。
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不少民眾因為這次事件,擔憂紅麴保健品是不是不能吃了?對此台大毒理所教授姜至剛表示,想要購買相關產品,應注意以下3點:
1.想保健,選有「健康食品認證(小綠人)」標章的紅麴保健品
2.想穩血壓、降血脂,建議直接至醫療院所就診
3.儲存方式:把紅麴保健品當成「藥品」一樣儲存,應存放於乾燥、乾淨處,並避免光照
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