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為確保國人用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署今（30日）宣布，國內36種含ranitidine（雷尼替丁）成分的胃藥，自8月1日起下架，暫停在國內供應、銷售。
儲存時間愈長或儲存於高溫環境 致癌物含量愈高
含雷尼替丁（英文：Ranitidine）的胃藥，主要用於治療胃灼熱、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，據健保署統計，2019年台灣使用超過8,000萬顆。去年國外發現，ranitidine原料藥中含可能致癌的不純物「N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）」成分，食藥署展開全面清查作業，抽樣國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥，以掌握影響層面
由於N-亞硝基二甲胺的含量會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每人每日可接受攝取量96 ng，今年上半年，美國FDA及歐洲EMA陸續採取行動，要求含ranitidine藥品全面下市或停止銷售。（推薦閱讀：美傳出胃藥含疑似致癌物，我該擔心嗎？）
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（8月1日起國內含ranitidine成分的胃藥下架回收，民眾可跟醫師或藥師諮詢換藥。圖片來源：shuttetstock）
我國食藥署科長洪國登表示，目前我國核准含ranitidine成分的藥品許可證共36張，其中29張為處方用藥、7張為指示用藥，保存期限多數為2～4年，因無法確保這些藥物在保存期限屆滿前，NDMA的含量都能低於每日可接受攝取量96 ng，加上有替代藥品，食藥署因此決定國內所有醫療機構、藥商、藥局，不得再供應、銷售或使用含ranitidine成分的胃藥，違規者將嚴懲，依《消保法》處以新台幣6萬～150萬元罰鍰；業者也於限期內回收已出貨藥品，未在期限內完成回收，依《藥事法》則處以新台幣20萬～500萬元罰鍰。
替代藥物不虞匱乏 民眾無須恐慌
台北市71恩典藥局藥師洪增陽表示，去年爆出含ranitidine的胃藥有致癌風險後，不少持慢性病處方箋的民眾已跟醫師討論換用其他藥物，他也避開販售含ranitidine成分的胃藥給客人，食藥署宣布這類藥物全面回收禁用，目前市面上還Famotidine、Cimetidine等數種藥物可充分供應，而且胃藥的使用通常不具急迫性，對民眾的影響不會太大。
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哪36款胃藥含「雷尼替丁」致癌成分?
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| 許可證字號 | 申請商名稱 | 中文品名 |
| 1 | 衛署藥製字第051535號 | 十全實業股份有限公司 | 治胃潰膜衣錠 |
| 2 | 衛署藥製字第035488號 | 大豐製藥股份有限公司 | "大豐"善待胃注射液10毫克/毫升 |
| 3 | 衛署藥製字第057977號 | 中化裕民健康事業股份有限公司 | 悅擬停膜衣錠150毫克 |
| 4 | 衛署藥製字第032373號 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 潰克定膜衣錠150公絲（鹽酸雷尼得定） |
| 5 | 衛署藥製字第038785號 | 潰克定注射液25公絲/公撮（雷尼得定） | |
| 6 | 衛署藥製字第039035號 | 潰克定膜衣錠300公絲（鹽酸雷尼得定） | |
| 7 | 衛署藥製字第031327號 | 永信藥品工業股份有限公司 | 胃治潰注射液25公絲/公撮（雷尼得定） |
| 8 | 衛署藥製字第032648號 | 胃治潰膜衣錠150毫克（鹽酸雷尼得定） | |
| 9 | 衛署藥製字第038710號 | 胃治潰膜衣錠300公絲（鹽酸雷尼得定） | |
| 10 | 衛署藥製字第047052號 | 固胃治潰膜衣錠 | |
| 11 | 衛署藥製字第033571號 | 生達化學製藥股份有限公司 | "生達"胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) |
| 12 | 衛署藥製字第034087號 | "生達" 胃恩利膜衣錠150毫克（雷尼得定） | |
| 13 | 衛署藥製字第043173號 | 〝生達〞胃恩利膜衣錠75公絲 | |
| 14 | 衛署藥製字第031535號 | 回春堂製藥廠股份有限公司 | 潰特得膜衣錠150公絲（鹽酸雷尼得定） |
| 15 | 衛署藥製字第042653號 | 里萊藥品股份有限公司 | 優樂潰膜衣錠75毫克（雷尼替定） |
| 16 | 衛署藥製字第031194號 | 信東生技股份有限公司 | "信東" 利爾錠膜衣錠150公絲 |
| 17 | 衛署藥製字第037722號 | 利爾注射液10公絲/公撮（雷尼得定） | |
| 18 | 衛署藥製字第044596號 | 胃潰安膜衣錠75毫克 | |
| 19 | 衛署藥製字第048930號 | “信東”利爾錠膜衣錠300毫克 | |
| 20 | 衛署藥製字第030800號 | 南光化學製藥股份有限公司 | "南光"耐胃注射液10公絲/公撮（鹽酸雷尼得定） |
| 21 | 衛署藥製字第032918號 | 吉適治潰定日一膜衣錠300毫克 | |
| 22 | 衛署藥製字第033321號 | "南光"耐胃注射液25公絲/公撮（鹽酸雷尼得定） | |
| 23 | 衛署藥製字第033921號 | 吉適治潰定加強膜衣錠150毫克 | |
| 24 | 衛署藥製字第044446號 | 吉適治潰定膜衣錠75毫克 | |
| 25 | 衛署藥製字第041651號 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 景胃寧膜衣錠300毫克 (雷尼得定) |
| 26 | 衛署藥製字第044278號 | 景胃寧膜衣錠75毫克 (雷尼得定) | |
| 27 | 衛署藥製字第043771號 | 景胃寧膜衣錠150毫克(雷尼得定) | |
| 28 | 衛署藥製字第032367號 | 培力藥品工業股份有限 公司 | "培力"胃佳寧錠150毫克 |
| 29 | 衛署藥製字第033474號 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 佳得胃10公絲注射液（雷尼得定） |
| 30 | 衛署藥製字第038053號 | 佳得胃注射液25毫克/毫升（雷尼得定） | |
| 31 | 衛署藥製字第033589號 | 壽元化學工業股份有限公司 | "壽元" 瑞寧25毫克/毫升注射液（雷尼得定） |
| 32 | 衛署藥製字第037991號 | 衛達化學製藥股份有限公司 | "衛達"胃達舒膜衣錠300公絲（雷尼得定） |
| 33 | 衛署藥製字第039217號 | "衛達"胃達舒膜衣錠150公絲（雷尼得定） | |
| 34 | 衛署藥製字第044265號 | 賜利優醫藥生技有限公司 | 治胃能膜衣錠 |
| 35 | 衛署藥製字第038108號 | 應元化學製藥股份有限公司 | "應元"胃得克注射液25毫克/毫升（雷尼得定） |
| 36 | 衛署藥輸字第020323號 | 鴻汶醫藥實業有限公司 | 安保胃膜衣錠150公絲 |
（資料來源：衛福部食藥署）
責任編輯：陳祖晴
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