胃藥疑有致癌物　美國全面下架，台灣為何不跟進？

含雷尼替丁（英文：Ranitidine）胃藥是常用的老牌胃藥，主要作用是減少胃酸分泌，常用於治療胃潰瘍及胃食道逆流。根據健保署統計，2019年台灣就使用了超過8,000萬顆。

美國食藥署（FDA）最近發現，這類藥物可能隨著藥品存放時間過長，以及接觸高溫太久，導致N-亞硝基二甲胺（英文：NDMA）不純物增加，可能增加動物致癌風險，美國食藥局藥品評量研究中心主任珍娜．伍德考克（Janet Woodcock）說，既然無法斷定這類藥品出廠多久或如何儲存，食藥局決定這種成分的藥，不該再落入消費者手中，因此4月初即下令此類藥品全部下架回收、停止販賣，並建議已購買藥品的民眾「停止服用並丟棄」，並建議可改用Prilosec，Nexium和Tagament等治療胃灼熱的藥物。（推薦閱讀：23款胃藥疑含致癌物須回收　民眾該怎麼辦？）

（在美國，含雷尼替丁的胃藥多屬於成藥，民眾可自行購買。圖片來源：翻拍自CBS NEWS）

台灣食藥署則18日在網站上公佈，中化裕民所生產的胃藥「悅擬停膜衣錠150毫克」驗出含不純物NDMA，約720萬顆緊急下架回收，並規定其餘生產含雷尼替丁胃藥的廠商，需在7月31日前提交自主檢驗報告，否則8月起將下架不得販售。

台灣採取藥品檢驗後始可上市販售，而非全面下架，為什麼？民眾的用藥安全會不會受到影響？2大關鍵，解決你的疑惑。

關鍵1》台灣已在2019年預防性全面下架相關胃藥

這不是含雷尼替丁胃藥第一次出包。去年9月首次傳出這類胃藥含有可能致癌物NDMA時，食藥署第一時間即要求廠商預防性下架，並要求業者暫停供應、銷售，需將藥物送檢確認合格始可恢復販售。因此，38款藥物檢驗後又再上架。

「去年9月胃藥問題一發生，台灣是全面性預防下架，」藥師公會全聯會祕書長張文靜說，當時美國並未將藥物下架，還在觀察檢驗，而台灣已大動作將含雷尼替丁藥物全面下架。張文靜印象深刻，當時為了臨時更換胃藥，品項多且大量，不論是社區或是醫院藥師，全都累得人仰馬翻。如今同樣藥品再出問題，「我覺得食藥署應該有掌控問題藥品的流向，檢驗合格才能公佈、放行，」她說。

關鍵2》有問題再下架，避免人潮聚集醫院換藥

藥品是否全面下架，考慮因素很多，尤其疫情延燒，不但要考慮可替代藥物的庫存量，也要儘量避免人潮聚集換藥。「並不是所有的國家都會將問題胃藥全面下架，每個國家各有考量，像現在英國及日本也還在觀察中，」衛福部食藥署藥品組科長洪國登說，食藥署在4月已掌握相關問題藥品的資訊，因這類藥物在台灣多為醫師開立的處方藥，若要更換需要回到醫院，考量疫情仍在延燒，最好減少人群進出醫院，因此5月先請藥廠自主檢驗再行公佈，「為的是不要讓民眾擠回醫院換藥，」他說，而且藥廠檢驗也還需要一段時間。

此外，洪國登也表示，民眾不必過度恐慌，以這次被檢測出含不純物濃度超標的藥品，總共檢測了121批次，不合格的藥品批次佔不到1成；甚且根據研究，這些藥品的NDMA含量並不高於一般食物裡面的含量，而且NDMA要大劑量、長時間服用，「連續服用70年才可能造成致癌風險及傷害，民眾不需要因此擅自停藥。」（推薦閱讀：大錯特錯！５大NG吃胃藥法）

（圖片來源：康健資料照）

擔心拿到問題藥物？請拿藥袋及健保卡詢問社區藥師

如果民眾擔心拿到問題藥物，可回診跟醫生及藥師討論，是否要更換藥物。若不想去醫院換藥，可以帶著健保卡及藥袋（含藥單、藥品），去鄰近的社區藥局詢問藥師，是否需要更換藥物。

「用藥資訊給的愈完整，藥師愈能根據個人的狀況做藥物調整及換藥，」張文靜說，如果不清楚是否拿到了問題藥，可請社區藥師幫忙比對；攜帶健保卡可讓藥師透過雲端藥歷，知道個人的病史及用藥狀況，譬如是否同時在吃高血壓、痛風藥或心臟病藥物等，有哪些慢性病或過敏。張文靜解釋，所有藥物都可能產生交互作用，了解完整的個人狀況，才能綜合判斷這顆藥需不需要吃，或者建議更換哪類藥物，「有時我們也會聯繫醫院藥師，確定更換這顆藥後醫院也拿得到，」她說。

如果換藥後吃了有任何不舒服，或有疑慮，可跟藥師或回診跟醫師商量，是否需更換相同功能的其他成分藥物，不要擅自停藥。

除了詢問醫療人員，也可以詳讀藥袋、藥品外包裝盒、仿單上標示，是否有雷尼替丁成分；也可到食藥署查詢，輸入藥的名稱，即可查藥品的成分。

※NDMA是環境汙染物，亞硝酸鹽類化合物之一，微量存在於醃製食品如鹹魚、乾酪、啤酒等酒精性飲料等日常用品中。食藥署指出，NDMA在人體中的每日容許攝取量（ADI）為96ng，若按照降血壓藥的標準，300mg的藥品若含有超過0.3ppm的NDMA，即超過人體可接受範圍。

責任編輯：陳祖晴