新冠疫苗有望明年首季上市！德廠授權三千萬劑，能否順利來台待與指揮中心洽商

全球新冠肺炎持續流行，待疫苗問世。目前國際上進入臨床試驗第三期新冠疫苗包括德國BioNTech（BNT）與美國輝瑞（Pfizer）合作發展的疫苗、阿斯特捷利康（AZ）與英國牛津大學合作的疫苗、美國莫多納（Moderna）疫苗以及嬌生（Johnson & Johnson）疫苗等，試驗結果受全球矚目。

其中，BNT疫苗進展速度快。BNT疫苗第二／三期臨床試驗在阿根廷、巴西、南非、土耳其與美國等地收案，預計收案4萬3998人，今年10月初已收案3萬6576人（83%），同時正接受歐盟藥物管理局以及加拿大衛生部的滾動式審查，可望在年底經審查通過，成為全球第一支上市的新冠疫苗。

（德國BioNTech（BNT）與美國輝瑞（Pfizer）合作發展的新冠疫苗進展速度快，成為全球焦點之一。圖片來源／shutterstock）

BNT疫苗授權台灣3,000萬劑，最快明年第一季輸入千萬劑

我國官方9月18日與COVAX（COVID-19 Vaccines Global Access）簽約，那是由世界衛生組織（WHO）、全球疫苗免疫聯盟（GAVI）及流行病預防創新聯盟（CEPI）合作領導的平台，投資候選疫苗的開發與量產，期望明年底可公平分配20億劑的疫苗給加入這個平台的國家。不過候選的9款疫苗（不含BNT疫苗）均在試驗中、尚未走到能分配疫苗的階段，因此目前整體的疫苗分配機制與分配期程還是未知數。

除此之外，國內業者也自行向國際藥廠爭取代理。台灣東洋藥品公司董事長林全今天宣布取得BNT疫苗在台灣的代理權，初步爭取到3,000萬劑、可供1,500萬人接種；其中1,000萬劑最快能在明年第一季完成交貨。

但是據了解，倘若台灣市場不夠大、吃不下3,000萬劑，這批疫苗引進台灣可能會不如想像中順利。因此，台灣東洋目前期望指揮中心能買下多數疫苗作為公費疫苗，剩餘數量的產品則進到自費市場，供有需要的民眾自費使用。

BNT疫苗是否有望成為公費疫苗，指揮中心還須確認安全性等問題

指揮中心有意願與台灣東洋公司商談，不過指揮中心發言人莊人祥說，在現階段，官方需要優先確認這支疫苗的有效性、安全性，以及確認這支疫苗冷鏈倉儲需求沒有問題，才會進一步與業者談採購數量。因此，目前還無法斷言國人是否能於明年第一季接種到這款疫苗。

針對運輸與倉儲難題，台灣東洋表示已經找到合作廠商可解決問題。台灣東洋預計本週就與指揮中心聯繫上，展開這項採購案的洽商。

台灣東洋爭取到BNT疫苗在台代理銷售權的消息傳出後，各界同時關注BNT是否為陸資企業、台灣企業的代理是否有違政府不使用中國產製疫苗的政策。

對此，台灣東洋發布聲明表示，BNT是註冊登記於德國、2019年10月於美國Nasdaq掛牌的新藥研發公司，前三大股東分別為AT Impf GmbH（持股50.2%）、Medine GmbH（持股18.8%）、Entities affiliated with MIG GmbH & Co.（ 持股6.11%），陸資占0.7%，並非陸資企業。而在疫苗研發上，依BNT官網，該公司於今年9月15日獲德國政府資助3億7,500萬歐元以加速新冠疫苗開發，若BNT屬陸資企業，德國政府當無資助之理。