阿斯特捷利康疫苗傳嚴重不良反應　陳時中：對國產疫苗安全性觀察會更長

世界多國投入新冠疫苗開發，同時向研發腳步較快的國家預購，或者爭取授權生產，台灣亦然。8月才傳出行政院編列百億採購預算，有意向阿斯特捷利康爭取授權讓台灣廠商生產，如今傳出該試驗暫停，外界關切我國在爭取國際疫苗與推進本土疫苗的態度是否轉變。

對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會中表示，疫苗的生產與採購難免有安全上的風險，但採購國際疫苗時，我國會盡量在談判、契約保障上避免商業風險。在本土疫苗試驗上，將會要求更長的安全性觀察期。

爭取國際疫苗，陳時中：從「爭取授權生產」轉向「預購」

一般來說，疫苗研發需要數年，但因應未歇的新冠肺炎疫情，世界各國無不力拚加速。陳時中說，要縮短研發期程，過程中可能將第二期（主要測試有效性）與第三期臨床試驗（擴大測試安全性與監測不良反應）混著同時做，並將受試者接種後的觀察期大幅壓縮。政府端只要看見有科學證據顯示第三期臨床試驗有效，就可考慮緊急授權生產，加速用於防疫。

然而，官方緊急授權生產不代表疫苗安全，近來世界各國與各大藥廠對於緊急授權的態度似乎趨於保守，我國在採購上也須謹慎。

陳時中說，疫苗生產與採購均充滿不確定性，在採購上，當專家認為一款疫苗的有效性在學理上沒問題，我國願意冒著風險採購，但同時會盡量避免商業風險，在談判、契約保障與履行上隨時提高警覺。

另外，前段時間我國傾向向國際疫苗爭取技術授權、讓台灣廠商製造。不過陳時中今天說，授權製造要求的產量大，產量大到台灣自行消化、出售、贈送後都會有相當的剩餘量，這會將台灣產能占滿、影響本土疫苗製造量。因此，目前我國趨向向國際「預購」疫苗，並以扶植國內廠商為重點。

台灣疫情緩，陳時中：對國產疫苗安全性觀察期會更長

回到本土疫苗，陳時中表示，緊急授權疫苗使用的前提是疫情危急，一個國家如果每天新增上萬病例，就需要考慮快速授權、讓民眾及早接種疫苗。不過在台灣，截至目前的確診個案數為495例，「以目前的疫情狀況，政府對於本土疫苗的安全性觀察期會長一點。」

他也強調，我國官方協助加速國產疫苗問世，是在行政程序上加快速度，但試驗把關上並沒有放鬆。本土疫苗在臨床試驗過程也可能發現問題，但經過政府把關，民眾應該可以放心。

阿斯特捷利康疫苗導致脊髓炎？待釐清因果關係

阿斯特捷利康的疫苗臨床試驗中，傳出有受試者罹患脊髓炎，使該公司8日宣布暫停全球試驗，以釐清該名個案接種疫苗與罹病的因果關係。

中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說，阿斯特捷利康的疫苗是腺病毒載體疫苗，腺病毒作為攜帶者，帶著新冠抗原打進人體，讓人們產生抗體。一般來說，接種後可能有感染腺病毒的免疫反應，像是發燒，但罕見脊髓炎，「不能排除是該名個案本身有這個疾病、剛好在這個時間點發病，一切有待研究單位釐清。」

在亞洲，有許多人感染過腺病毒，因此體內可能有不同的腺病毒抗體。國內本土產製的疫苗均非腺病毒疫苗，而是次單位疫苗，採病毒具有抗原性的部分刺激人體產生抗體。

針對阿斯特捷利康暫停試驗，中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳表示，臨床試驗中若發現不良反應，暫停試驗、釐清因果關係，是非常重要的一環。我國執行疫苗臨床試驗時，萬一發現有人出現不良反應，同樣會暫停試驗。