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快了,全球10支新冠疫苗進入三期試驗

今年內上市的輝瑞疫苗引起全球搶購,台灣因為政府否決東洋採購,搶到的機率很低,而國內自己的3支新冠肺炎疫苗才要進入第二期,但國人也許可以期待國外的其他疫苗,目前已經10支疫苗都已經進入最後一期,也就是第三期人體試驗。

國內3支新冠疫苗最快年底進入二期臨床試驗,目前正大動作招募受試者,而放眼全球疫苗研發進度,根據世界衛生組織11月12日的數據指出,目前有10款新冠疫苗項目已進入最後第三期臨床試驗,分別來自中國大陸、美國、德國、英國及俄國。
 

輝瑞:三期臨床數據顯示防護效果逾9成

美國輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech聯手開發的新冠肺炎疫苗的第三期實驗仍在進行中,但試驗結果相當不錯,防護效果超過9成。美國傳染病防疫專家佛奇(Anthony Fauci)也樂觀預期,最快年底,美國人民就能接種新冠肺炎疫苗,其他國家也指日可待。

輝瑞和BioNTech新冠肺炎疫苗在第3階段的試驗,4萬多人受試者接種,受試者必須打兩劑,中間間隔3週的時間。初期的試驗結果來自於94名新冠確診受試者,他們在接種第1劑疫苗隔28天後,就產生保護力;接種第2劑隔7天後,有效的保護力超過9成。

輝瑞疫苗台灣幾乎已經確定很難第一時間搶到,國人還能有何期待?事實上,同樣可望在年底上市的,還有莫德納生物技術公司(Moderna)的疫苗。

(圖片來源:shutterstock)

莫德納:新冠疫苗預計年底在美上市

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美國莫德納和美國國家過敏症與傳染病研究所共同研製新冠疫苗mRNA-1273,已於7月底進入三期臨床試驗,招募了3萬人參與試驗,11月底將有足夠的數據支持,並申請緊急使用授權。

根據美國福斯新聞報導,莫德納已經和世界各國政府簽訂超過11億美元的協議,如果臨床研究證實有效且得到政府批准,今年年底將在美國上市2000萬劑新冠疫苗,並將在2021年提供約5億~10億劑疫苗。

佛奇表示,莫德納這支疫苗與輝瑞的「幾近相同」,所以若取得高程度的有效性,會是很合理的

強生:新冠疫苗或將於明年3月開始生產

美國強生公司(Johnson & Johnson)日前因有一名受試者出現嚴重不良反應後,暫停第三期臨床試驗,但美國數據與安全監察委員會認為,沒有證據證明是因試驗中的新冠疫苗,造成不良反應,因此強生公司已重啟三期臨床試驗。

南非製藥公司阿斯彭(Aspen)也和強生公司進行合作,在南非當地完成新冠疫苗的生產、包裝和分發,預計產量為每年3億劑,如果證明疫苗有效,預計將於明年3月或4月開始生產。

諾瓦瓦克斯醫藥:新冠疫苗獲得FDA快速通道資格

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美國諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)第三期試驗已於9月底在英國展開,諾瓦瓦克斯表示,預計將於11月底在美國和墨西哥開展第三階段試驗,最早將於2021年第一季公布試驗中期療效數據。

諾瓦瓦克斯獲得美國政府16億美元支持,用於新冠疫苗研發和生產,根據協議,諾瓦瓦克斯在2020年底需提供1億劑新冠疫苗。諾瓦瓦克斯也發聲明指出,所研發的新冠疫苗NVX-CoV2373獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)給予快速通道資格。

(圖片來源:shutterstock)

中國國藥集團:數十萬人緊急接種,目前無嚴重不良反應

中國國藥集團中國生物(Sinopharm)開發兩支新冠疫苗,這兩支都進入三期試驗。目前正在阿聯酋、巴林、埃及等十多個國家和地區開展國際臨床三期試驗,接種人數超過5萬人,兩款疫苗的生產工廠已經完成建設,預計明年產能將達到10億劑以上。

中國國藥集團董事長劉敬楨11月6日時也透露,新冠疫苗從今年7月被批准緊急使用後,目前已有數十萬人緊急接種了國藥集團旗下的新冠疫苗,目前沒有一例嚴重不良反應,其中有5.6萬人注射疫苗後的離境,也沒有出現感染案例,工廠也已設置好,今年年底,產能大概能達到1億劑左右。

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康希諾:在墨西哥對第一組受試者進行了接種

11月7日,中國製藥公司康希諾(CanSino)和軍事科學院軍事醫學研究院共同研發重組新冠疫苗(腺病毒載體)在墨西哥啟動了三期臨床試驗,並對第一組受試者進行了疫苗接種,並將於2020年底至2021年向墨西哥提供3500萬劑新冠疫苗。

科興生技:已全面啟動新冠滅活疫苗的生產

中國科興生物技術公司(Sinovac Biotech)目前正在巴西、印度尼西亞等國開展三期臨床試驗,所研制的滅活新冠疫苗可能在2021年上市,據科興生物技術公司董事長尹衛東表示,接種這種疫苗後,人體免疫力至少保持6個月。

科興生物技術有限公司總經理高強也表示,目前還沒有與疫苗相關的嚴重不良反應,如今已全面啟動新冠滅活疫苗的生產,「根據前期生產結果,大概產能是每年3億劑疫苗,到年底大約可生產1億劑的新冠滅活疫苗(包括半成品)。」

(圖片來源:shutterstock)

阿斯利康:年內在中國啟動臨床試驗

英國的阿斯利康(AstraZeneca Life Science)先前也因受試者出現嚴重不良反應一度暫停,但美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准恢復在美國的新冠疫苗三期臨床試驗,在英國、南非、巴西等地的臨床試驗也已陸續被恢復,目前已經在英國、巴西、南非和美國招募大約2.3萬名參與者。

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阿斯利康全球執行副總裁、中國總裁王磊日前在陸媒採訪時透露,阿斯利康與牛津大學研發的新冠疫苗將於年內在中國啟動一、二期臨床實驗,待2021年國外三期臨床結束後,可望在中國大陸遞交上市申請。

俄羅斯「衛星五號」(Sputnik-V):已有1.9萬俄人完成首劑接種

俄羅斯首款新冠疫苗「衛星五號」(Sputnik-V),是由莫斯科的加馬利亞流行病學與微生物研究所(Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology)所開發,已進入三期臨床試驗階段。

根《德國之聲》報導,加馬利亞流行病研究所和資助的俄羅斯直接投資基金(RDIF)在一份聯合聲明中宣布,「衛星五號」(Sputnik V)疫苗的有效性為92%,不過,由於俄羅斯至今一直沒有提供相關的科研資料,也因此遭質疑偽造數據。

俄新社則報道,已有約1.9萬名俄過民眾完成首劑接種,其中約有6500人完成了首劑和第二劑接種。發表在英國醫學雜誌《柳葉刀(The Lancet)》上的早期試驗結果顯示,「衛星五號」讓所有參與者都產生了抗體反應,但仍需要進行大規模的長期試驗,以確保具有長期安全性和有效性。

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文章關鍵字 臨床試驗新冠病毒新冠肺炎新冠疫苗

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