「擴大正規使用」藥物的省思

新藥的研發需經實驗室、動物實驗、第一、二、三期的人體臨床試驗等重重考驗，證實此藥對某一種疾病有療效且安全（或其副作用在可接受的程度）後，才能通過衛生主管機關（台灣是衛生署，美國是食品藥物管理局）的審核而上市。經過衛生署核定可用以治療的疾病，即是此藥物的適應症。