失智症新藥「欣智樂」健保不給付！病患想用得闖4關卡

失智症新藥「欣智樂」、「樂意保」今年已通過食藥署核准，不過，國外研究顯示，長期使用「欣智樂」效果尚不明確，加上藥價昂貴，因此經專家審議後決定不納健保。失智症患者若想用新藥，有哪些門檻？《康健雜誌》一次解析。

 阿茲海默症被醫界視為最棘手的退化性神經疾病之一，讓患者與家屬在面對記憶流失、生活功能退化的過程中，感到無力與焦慮。

正因如此，在台上市的2款早期阿茲海默症藥物：樂意保（Leqembi）與欣智樂（Kisunla），被視為可能改寫病程的重要突破。新藥尚未正式上市，已有不少民眾主動前往醫學中心的神經內科諮詢，盼望抓住延緩病情的機會。

80歲的林奶奶（化名）照顧罹患失智症的先生已超過10年，深知記憶流失對生活帶來的衝擊。當她得知台灣即將引進新藥後，便主動到醫院接受評估，經正子攝影、核磁共振與基因檢測後，發現自己也確診罹患輕度阿茲海默失智症。

60歲的黃先生（化名）是一名會計，某天竟發現自己無法完成日常帳務，感覺大腦彷彿「斷線」。他察覺異常，主動就醫檢查後，結果顯示腦中類澱粉蛋白centiloid score 超過80。得知符合用藥條件後，他立即預約治療，希望延緩病情，爭取多幾年有品質的生活。

各大醫學中心準備就緒，首批病患23日開打

在國內各大醫院，像林奶奶、黃先生這樣的案例並不少見。成大醫院失智症中心主任白明奇指出，近期不少人得知新藥即將上市，紛紛主動詢問、接受評估，甚至願意自費治療，只為清除腦中堆積的類澱粉蛋白，爭取與親人多一些清醒相處的時光、多一些保有自我的可能。

目前成大醫院、亞東醫院、台北榮總等多家大型醫療院所，已有病患完成相關檢查與用藥準備。一旦新藥正式上市，便可立即啟動治療。亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興表示，亞東醫院團隊預計19日為第一位符合條件的患者施打新藥，正式啟動臨床使用。

他強調，對患者與家屬來說，這是一場與時間賽跑的療程。只要能延緩退化、保住生活功能，即使只是多幾年清醒的日子，都值得一試。雖然國外研究也指出，這2款藥物無法逆轉疾病，但有機會為患者帶來更長時間的穩定與生活品質。

從「症狀治療」到「針對病因」，新藥到底在清除什麼？

白明奇補充，Leqembi和Kisunla的問世，象徵阿茲海默症治療邁入新的里程碑。過去的藥物多數只能暫時緩解症狀，這2款藥物卻是首度針對「病因」本身下手。

即將上市的2款新藥皆屬於「抗類澱粉蛋白抗體」，可協助早期患者清除腦中過度累積的類澱粉蛋白。這種病理沉積正是導致認知退化的關鍵因素，透過降低其濃度，藥物有望延緩病程惡化，讓患者維持較長時間的認知功能，保有清晰的思考與自理能力，以維持生活的品質與尊嚴。

根據臨床試驗結果，這2款新藥在使用約1年半後，確實可在統計上延緩病程惡化。患者在認知能力與日常生活表現的綜合指標上，退化速度比未使用藥物的安慰劑組減少了約3成，推估可讓病程從輕度進展到中度的時間延後4～5年。

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阿茲海默症早期怎麼發現？很多人以為只是「健忘」

事實上，許多人罹患失智症卻不自知。白明奇表示，根據臨床研究觀察，有可能在參與學術研究或臨床試驗的受試者中，發現血漿檢測顯示乙型類澱粉蛋白（β-Amyloid）陽性，進一步透過正子攝影等影像檢查，證明他們腦中的類澱粉蛋白centiloid score大於30，雖然沒有臨床症狀，或只是抱怨健忘，以現在的診斷準則，已足以診斷為阿茲海默症了。

由於僅出現健忘、注意力不集中等輕微認知障礙，常被誤認為只是正常老化現象，因而錯過了黃金診斷與治療時機。白明奇表示，即使能及早發現，想真正使用新藥，還得跨過更多關卡。

想用阿茲海默新藥？得先過這4關

阿茲海默新藥並不是想用就能用，必須經過一連串嚴格篩選。白明奇提醒，為了確保藥物真正有效、也不會帶來嚴重副作用，患者至少得符合以下4大條件，才能有機會用藥：

第1關：有症狀，但要夠早期

不是所有記憶變差的人都能用這些藥，必須已出現症狀，但還在非常初期的階段，像是「阿茲海默輕度認知障礙」、「極輕度失智症」或「輕度失智症」，而且還有年齡限制。

第2關：確認腦中有類澱粉病變

進一步還得接受檢查，包括正子攝影（PET）或抽腦脊髓液，看看腦中是否有類澱粉蛋白沉積。

第3關：MRI排除其他腦部問題

接著要做大腦磁振造影（MRI），排除重大腦部出血風險，超過4個微出血，或有血液沉積在神經系統表層患者，不建議使用這2款藥物。

第4關：APOE基因檢查

最後，還要做一項基因檢測，避免有某些基因型的人使用後，出現嚴重副作用。帶有APOE4基因者（尤其是同時從父母雙方遺傳而有兩個APOE4的人 ）出現副作用包括腦水腫和微出血的風險顯著升高，衛福部不建議此類患者使用。

有多少人符合阿茲海默症新藥條件？

根據世界衛生組織（WHO）資料，全球已有超過 5500 萬人罹患失智症，且每年新增病例高達1000萬人，其中6～7成為阿茲海默症。在台灣，目前約有30萬名失智症患者，約有20多萬人被歸類為阿茲海默症。

不過，這20多萬人中，真正符合新藥使用條件的恐怕只有少數人。甄瑞興指出，經估算，全台真正能符合施打條件的大概只有三分之二，若是13萬人，加上要有足夠的金錢才能施打真的剩下不到10萬人。

然而，即使通過所有關卡，能不能真正用藥，還得回頭看家中的經濟狀況。白明奇說，目前兩款新藥的療程都長達18個月，費用至少要150萬元以上。其中一款只需完成一個完整療程，另一款則需長期服用。對多數家庭來說，這不只是醫療決定，更是沉重的經濟考量。

類澱粉蛋白就像野草燒不盡

最後，2位醫師也提醒民眾，新藥並非萬靈丹，並不是清除了類澱粉蛋白就能保證病情不再惡化。有些患者即使成功清除腦中沉積物，2～3年後又開始沉積。

白明奇形容，類澱粉蛋白就像野草一樣，「燒不盡，春風吹又生」，一旦病程啟動，要完全阻止並不容易。他提醒，雖然新藥帶來希望，但早期發現、正確診斷，才是延緩病情、守住記憶的關鍵。

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（本文諮詢專家：成大醫院失智症中心主任白明奇、亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興）