新冠病毒有解? 台灣實驗 瑞德西韋初步證實確實有效

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2020/03/28 · 作者 / 林貞岑 · 出處 / Web only
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COVID-19(新冠肺炎,一稱武漢肺炎)在台灣多日僅日增兩、三例,但全球疫情迄未舒緩。舉世都在焦急等待能夠對付新冠病毒的疫苗和藥物。眾所矚目的瑞德西韋,在台灣的臨床試驗初步有了令人振奮的結果,經過9名病患試用,瑞德西韋證明有效! 「到目前為止,瑞德西韋是最有機會、最有療效藥物,」指揮中心專家小組召集人張上淳11日指出。

目前為止,新冠肺炎並沒有特效藥。面對急遽增加的病患人數,疫苗開發需要時間,已通過認證的藥物裡,有兩種藥最被寄以厚望,它們分別是治療瘧疾的羥氯奎寧和治療伊波拉病毒的瑞德西韋。

瑞德西韋:抗病毒藥物,臨床試驗初步有效

瑞德西韋製造廠商吉利德公司宣稱,瑞德西韋是實驗性藥物,目前不足以確保藥物能被廣泛使用。圖片來源:shutterstock

瑞德西韋(Remdesivir)是美國疾管署(CDC)正式納入COVID-19治療清單的2種藥物,因為它曾於24小時內在美國首位重症新冠病毒患者身上發生療效,並且刊登在國際醫學期刊《新英格蘭醫學期刊(NEJM)》。

瑞德西韋對多種 RNA 病毒都有抑制效果,例如伊波拉、新冠病毒、 MERS、SARS等, 研究也發現,瑞德西韋的體外抗病毒活性最強。國衛院也在日前成功自行合成瑞德西韋。

雖然無法完全保證其藥效,但它是現階段美國能使用的、最有效的藥,華裔醫學家何大一(David Ho)在美國新冠肺炎的視訊會議上說。他以發明愛滋病雞尾酒療法聞名,目前正領軍哥倫比亞大學研發對抗新冠病毒的藥物和抗體。

在台灣,北中南3家醫院也正進行共9名確診病例加入瑞德西韋臨床試驗,張上淳11日指出,目前觀察發現,臨床用藥效果正面,戴著呼吸器患者,用藥後即可脫離呼吸器,其餘中等或重症病人狀況維持相當不錯。

在其他國家方面,瑞德西韋在大陸也有個760人的大型臨床試驗,預計近日內試驗結果亦將出爐。

羥氯奎寧:免疫抑制藥物,期待度高

羥氯奎寧是人工合成藥物,結構與奎寧類似,毒性少、臨床上使用多年。圖片來源:shutterstock

除了瑞德西韋,1顆不到3元台幣、老藥新用的「羥氯奎寧」(Hydroxychloroquine,簡稱HCQ,市場多以Nivaquine或Plaquenil為藥名),夾著價格親民及安全性高的優勢,獲得多國領導人首肯,優先列為武漢肺炎推薦用藥。

譬如美國總統川普公開力挺羥氯奎寧及氯奎(Chloroquine,CQ),推薦全美使用;法國總理馬克宏不顧專家反對,批准使用羥氯奎寧,不僅用在武漢肺炎重症,只要醫師開立處方,民眾就可在家使用羥氯奎寧;台灣也於(26)日由中央流行疫情指揮中心宣布,將羥氯奎寧列入《新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引(第五版)》,醫生評估需要並和患找討論過,就可使用。(推薦閱讀:疫情掀曙光!台灣將「羥氯奎寧」納入新冠肺炎治療指引

羥氯奎寧不同於傳統奎寧,毒性、副作用都較少

羥氯奎寧、氯奎都是人工合成的奎寧類藥物,能對抗瘧疾,並具有抗病毒及免疫調節作用,多用來治療風濕關節炎、紅斑性狼瘡等自體免疫疾病。兩者結構與奎寧類似,但分子式不同,毒性、副作用也比奎寧小,尤其羥氯奎寧是由氯奎衍生而來,毒性少掉一半以上,是目前醫院常用的奎寧藥物。(推薦閱讀:聽信川普的話自行吃氯奎寧 美夫婦1死1重病

「不用趕工製造、本來就有,」胸腔重症醫師蘇一峰說,羥氯奎寧的好處是使用十多年、安全性高、供應量足夠,也不像抗病毒藥物瑞德西韋須經過繁複的臨床試驗,羥氯奎寧馬上就能運用在病患身上。

羥氯奎寧對新冠病毒的療效驗證,來自法國馬賽地中海傳染病研究所所長迪迪埃•拉烏爾(Didier Raoult)團隊的研究。拉烏爾是國際知名的病毒及生物學家,3月18日在《國際抗菌劑雜誌(International Journal of Antimicrobial Agents)》發表一項20例的臨床測試,結果發現每天服用羥氯奎寧的人,3~6天後體內病毒就能轉為陰性,若與抗黴菌藥物Azithromycin(商品名:日舒)共用,效果更快,藥物介入第5天病毒就能全部轉陰性。

這份研究引發全球關注。法國衛生部宣佈,在包括比利時、荷蘭、盧森堡、英國、德國、西班牙和法國在內至少7個歐洲國家展開臨床試驗,將有3200名患者參與;美國食藥署(FDA)也同步跟進,展開大規模臨床測試以及預防性研究 。

羥氯奎寧可加速病毒排出體外

「羥氯奎寧是免疫抑制劑,可以降低1~2成的人體免疫調節反應,」蘇一峰提到,新冠病毒會攻擊免疫系統,之前會用類固醇來治療,後來發現類固醇效果太強,會延長病毒清除的時間,因此改用羥氯奎寧,較平和地調控身體免疫反應,研究也顯示,羥氯奎寧可縮短患者排出病毒的時間。而病毒愈快排出,就能減少待在隔離病房。

日舒則是抗黴菌的抗生素,「社區型肺炎很常用,」蘇一峰提到,通常肺炎分成醫院感染、養護機構感染及社區型感染肺炎3種,前兩者的細菌較「毒」,要用上強效抗生素,社區型感染的細菌較不毒,可考選擇抗藥性低的抗生素,日舒就屬於這種。

縮短病毒排出時間,能讓患者早點離開隔離病房,減少醫療負擔。圖片來源:shutterstock

羥氯奎寧也可阻止病毒與細胞融合與複製,或透過干擾細胞結合病毒受器的醣基化,來阻絕病毒感染細胞,臺大醫院北護分院腸胃科主治醫師吳偉愷提到。但他也說,「有療效是一回事,療效能有多好,又是另外一回事。」他對羥氯奎寧能否能解決所有武漢肺炎造成的嚴重問題,持保留態度。

特別提醒,羥氯奎寧有視力模糊、心律不整等副作用,一定要在醫囑下用藥,切忌自行使用。

在法國,反對馬克宏批准羥氯奎寧,主要是考量安全性。因為羥氯奎寧尚未經過正式驗證、副作用不明,學者建議應該如同其它正在進行實驗的藥物一樣,經過正程序檢驗。

即使台灣已核可將羥氯奎寧運用於治療武漢肺炎,但專家諮詢小組召集人張上淳也坦承,羥氯奎寧目前研究屬於初步且僅少部分個案使用,證據不強,「還不是非常確定有效,」他說,在無其它藥物可選擇的情況下,這類藥物相對安全,而且可縮短病毒排出時間。一般建議可使用7天,懷孕不可用,且避免大劑量使用。而且使用前,醫生必須向患者告知此藥對新冠病毒證據仍不足的狀況,患者同意後才可使用。

羥氯奎寧在病毒強變異的特性下後續療效如何,還有待進一步的試驗結果及臨床檢驗。

 

洛匹那韋/利托那韋:抗病毒藥物 ,最新研究證實無效

另外一種原本也備受矚目的洛匹那韋/利托那韋( lopinavir/ritonavir ),是用來治療愛滋病的抗病毒藥物,可以阻斷某些病毒複製所需的酵素、降低病毒量 ,在 SARS 及 MERS 時就有過臨床試驗,因此也最早被納入大陸《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中。像新加坡、日本、泰國及台灣,都曾用來治療武漢肺炎。

譬如1月底,中國國家衛健委專家確診,發現服用愛滋病治療藥物1天後就好轉;泰國曼谷1家醫院也將洛匹那韋/利托那韋與抗流感藥物配合使用,治癒了1位女性武漢肺炎患者;日本鑽石公主號郵輪的確診患者,有部分也進行愛滋藥物的知情同意治療,結果1位有效。不過,由於接受治療患者數量太少,雖然有正面結果,整體療效仍尚未有結論。

疫情不斷延燒,研發及測試新藥,是各國齊心努力的目標。圖片來源:shutterstock

但今年3月19日刊登在《新英格蘭醫學期刊(NEJM)》的研究結果,給了洛匹那韋/利托那韋重重一擊。

這份來自湖北武漢金銀潭醫院的199例患者研究發現,在新冠病毒感染重症患者中,洛匹那韋/利托那韋未能顯著改善臨床狀況、降低死亡率,也不能減少咽喉部檢出的病毒RNA,甚至與標準治療組相比,洛匹那韋/利托那韋組的胃腸道不良事件(包括噁心、嘔吐和腹瀉)更常見,NEJM發表評論說,「試驗結果令人失望。」洛匹那韋/利托那韋證實治療武漢肺炎無效。

另外, 抽取確診者康復後的血漿和其所含的免疫球蛋白,用來作為其他新冠病毒感染患者治療。是美國食藥署正在考慮的新做法。「緩不濟急、幫助有限,」張上淳提到,因為可提供這類血漿的病人數不多,也無法應付大量且緊急狀況,倒是可以復原細胞,在體外培養出抗體,再植入人體,目前已進行臨床試驗中。

新藥開發分秒必爭,各國齊心協力投入藥物臨床試驗,因為,多一分機會,就能搶救更多正在跟生命拔河的人。

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