知名減重藥「沛麗婷」有致癌風險 全面禁用

圖片來源 / 衛福部食藥署提供
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2020/02/15 · 作者 / 謝佳君 · 出處 / Web only
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國內目前唯一可抑制食慾的減重藥「沛麗婷」,美國食品藥物管理局昨(14日)公布可能有致癌風險。我國衛福部食藥署昨天也發布禁令,醫師若開立該藥品,可依《醫師法》開罰,最高罰50萬元或停業、甚至廢止執照。「沛麗婷」一年在台銷售約500萬顆,影響約1~2萬人。減重名醫蕭敦仁表示,藥物只是減重方法之一,建議病人回診和醫師討論調整計畫。

美國食藥局(FDA)發布一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能有增加罹患癌症的風險,包含膀胱癌大腸癌等,要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。

目前我國核准有含該成分藥品許可證有1張,為「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」,食藥署已要求藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售,並重新評估其安全性。食藥署建議,正在使用該藥品的病人先停藥,回診與原處方醫師重新討論、規劃減重計畫。

(減重建議仍應配合飲食控制及規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,則應經由醫師診斷評估是否服用。圖片來源:陳德信)

使用者先行停藥,回診與醫師討論、重新規劃減重計畫

敦仁診所院長、減重名醫蕭敦仁表示,「沛麗婷」為處方用藥,須經醫師開立,用法為每天2顆,主要作用是抑制食慾,減少食量,少數人服用初期會出現頭暈頭痛等副作用,但約1週後就會改善。(推薦閱讀:小嫻:減肥藥差點誤我一生,幸好…

蕭敦仁進一步指出,「沛麗婷」2012年在美國上市,期間有再進行為期5年的大型臨床試驗,觀察1萬2千人,平均年齡64歲,其中實驗組有7.7%的人罹癌,對照組則是7.1%,兩組差異僅0.6%,在統計學上並沒有顯著意義。

這項實驗結果2018年公布在《新英格蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine)》,強調使用上安全無虞。國內使用者一般為青壯年,且多是3個月~1年的短期使用,應該相對安全。

只不過,去年一項小型動物實驗,又讓老鼠服用大量沛麗婷,發現有罹癌風險,因此美國FDA要求藥廠提供更多安全性的臨床數據。

蕭敦仁說,由於臨床研究相當耗時,最終FDA要求沛麗婷原廠主動退出美國市場,不過,FDA也在今年2月13日的藥物安全通訊中指出,目前無法斷定沛麗婷會增加罹癌風險,只是為了大眾用藥安全考量前提下,先行停止使用。

減重方式很多種,名醫:「減重才能防範得到癌症」

蕭敦仁強調,服用過或正在服用的民眾不需過度恐慌,一般人不會大量服用沛麗婷,且根據前述大型臨床實驗結果,其實仍有一定安全性。除了先行停藥,最重要是,肥胖、過重的人還是要持續減重,減重還有很多方式,藥物只是其中一種,「肥胖本來就容易罹癌,減重才能防範得到癌症。」

另外,國內目前核可的另一款減重藥物「羅氏鮮」,作用是抑制油脂吸收,但容易腹瀉、解油便,長期服用易缺乏維生素A、D、E、K。蕭敦仁說,BMI(身體質量指數)30以上,或BMI值27以上、合併有高血壓糖尿病、睡眠呼吸中止症等肥胖共病風險較高的人,可以評估藥物輔助減重,但還是要依每個病人不同體質、狀況處置。(推薦閱讀:8個眉角 踢開50歲後的減重路障

食藥署再次提醒,正確減肥之道應配合飲食控制,規律運動,如有必要使用藥品協助減重時,應經由醫師診斷,選擇我國核准且合法製藥廠所製造的藥品,加上耐心和毅力,才能擁有健康的身體、勻稱的身材,切勿隨意購買市面上的減肥藥,以免破財又傷身。

責任編輯:高儷綾

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