3種免疫藥將納入健保給付,癌友想爭取得過四關

圖片來源 / 康健雜誌
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2019/02/27 · 作者 / 嚴珮華 · 出處 / Web only
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衛福部健保署2月21日公布將免疫檢查點抑制劑nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab等3種免疫藥物納入治療8種癌症,以目前市面上免疫檢查點抑制劑自費藥約300~600萬元不等,健保給付免疫藥物,對癌友無疑久旱逢甘霖,帶來無窮的希望。

「因經費8億元有限,今年只限800名額,但適應的病患有1300名,因而將採取號制度,」衛福部健保署醫審及藥材組組長戴雪詠說,預估最快4月1日、最慢6月給付。

想獲健保給付免疫藥物,8種癌症病人需先符合三項標準

也就是說,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴癌、泌尿道上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、腎細胞癌肝癌胃癌等8種癌症病人,需符合健保署三項標準:

一、肝、腎、心肺功能、體能等合標準。

二、化療、標靶治療都無效,無藥可用的病人。

三、生物標記符合數值。即檢測PD-L1(按編:癌細胞會抑制免疫系統的T淋巴細胞,失去阻止癌細胞生長和擴散的能力。PD-1《Programmed cell death protein 1》和PD-L1《Pogrammed death-ligand 1》是一對,存在於免疫T淋巴細胞PD-1屬受體《細胞程式死亡受體-1》,存在於腫瘤細胞的PD-L1屬配體《細胞程式死亡配體-1》。兩者一旦結合就會抑制T淋巴細胞對癌細胞作出攻擊。)

PD-L1免疫蛋白表現量需達健保署公布數值,這也是三種標準中最關鍵的一項。「PD-L1達50%以上,採用免疫療法的成功率在五成以上。」慈濟醫院台北分院胸腔內科主治醫師黃俊耀以臨床經驗指出,這項數值顯示對免疫療法藥品有效反應。

健保署藥品組專門委員黃兆杰指出,以上這三種標準的細節,會將在兩周內公布。

(示意圖。圖片來源:shutterstock)

一年健保給付用藥,癌症病患要闖四關

第一關,病患需先通過三項檢查報告。「三項報告中以PD-L1的報告需要10~14天,」黃俊耀說,只要病人病理切片確診,即安排做PD-L1檢測是免疫染色檢測,在兩周內完成報告。若病患想爭取健保免疫新藥給付,宜在開放之前先完成。

第二關,一旦健保署宣布開放給付,由醫師直接上網為病人填表申請表格,並附上病人相關完整的三項檢驗報告,完成登錄後取得申請號碼牌,代表病患取得審查資格。

第三關,健保署邀請審查專家醫師在14天內完成上網登錄的審查,通過者健保署發放通過審查號碼牌。

醫師根據號碼,可開列健保給付的免疫檢查點抑制劑的藥物,病患可獲健保給付一年的免疫藥費。

病患若過了三關,並不等於就可從此取得健保給付藥物。第四關還等在三個月後。黃兆杰指出,主治醫師三個月後須向健保署提出病患使用藥物反應報告,如果是藥物完全反應或是部份反應,可持續給付用藥;但是,如果病患沒有有反應,甚至惡化,代表免疫藥物對病患無效,健保署將停止健保給付用藥,將名額轉給其他需要病患。

通過第四關的病患,可取得健保給付免疫藥物一年,第二年則將機會給其他病患,不再具有取得申請免疫藥物的資格,黃兆杰指出,因藥物有效的話,第一年即有反應。

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