又有高血壓藥含致癌原料 平壓妥膜衣錠300毫克 126萬顆緊急下架

圖片來源 / 食藥署提供
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2018/11/02 · 作者 / 梁惠明 整理報導 · 出處 / Web only
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食品藥物管理署今(2)日晚間緊急發布新聞稿指出,由印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,具動物致癌性,為確保民眾用藥安全,食藥署立即清查所有該成分之製劑品許可證,發現健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」使用該原料藥,該公司已主動啟動回收作業。根據統計,這款藥已賣出4萬5051盒,約為126萬顆。
(平壓妥膜衣錠300毫克,使用原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,具動物致癌性。圖片來源:食藥署提供)
 

食藥署強調,這款疑慮原料藥是對動物有致癌性,但目前沒有對人體致癌性相關證據。食藥署要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年12月2日前)完成回收。

今年8月台灣才發現6款降血壓藥物,含有致癌成分「N-亞硝基二乙胺」並緊急下架後,食藥署藥品組簡任技正陳可欣表示,目前清查國內的藥證,僅有這款健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該致癌原料藥,問題批號為AFJ021、AFL061、AFM021、AFM031、AGE031、AGE041、AGJ061、AGJ071、AGM031、AGM041、AHD071、AHD081、AHG031

高血壓患者勿自行停藥 應盡速回診

台灣高血壓學會理事長王宗道曾接受《康健》專訪時提醒,大多數的高血壓患者不宜亂停藥,尤其收縮壓160毫米汞柱、舒張壓100毫米汞柱以上(160/100mmHg)的患者更是腦中風、心血管疾病的高危險族群,正在使用該等藥品的患者,應盡速回診時,與醫師討論,是否需要更換其他適當藥品處方。

資深藥師王桂芬指出,這類藥物只是降血壓藥的其中一種,可以取代的同類藥物也很多,問題並不大,建議領取慢性處方箋的人:

・未領的慢箋者:可以拿到同成份不同藥廠的藥。

・已經領藥者:可以去原領藥藥局或原醫院換藥。

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