公費流感疫苗異常又一起!國光疫苗有懸浮物 已配發9縣市、4萬8千餘劑

圖片來源 / 疾管署提供
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2018/10/29 · 作者 / 梁惠明整理報導 · 出處 / Web only
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公費流感疫苗又傳異常狀況!疾病管制署昨(28)日接獲高雄市政府衛生局通報,該市某診所10月27日發現1劑國光公司生產之批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。疾病管制署副署長莊人祥呼籲,「希望民眾對公衛系統有信心,不要恐慌,因為連續發生2次疫苗外觀異常事件,都是醫護人員在第一時間就發現」,也已要求國光生物科技公司在3天內提出報告。

疾管署表示,該批號流感疫苗為0.25mL劑型,共計驗收8萬2千多劑,其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑,包括:臺中市、嘉義市、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、澎湖縣及金門縣;另尚有約3萬4千餘劑尚未配送。除高雄市外,迄今未有其他縣市通報相同情形發生,疾管署推測應為單一事件。

對此異常狀況,國光生技發出聲明表示,「經過本公司品管單位初步檢驗判定,該支疫苗內之小片懸浮物,為針筒生產包裝過程中所產生之無菌包裝透明塑膠片,本公司流感疫苗所採用之針筒,為國際大廠製造供應,並與其他國際知名品牌之流感疫苗使用相同規格與品質來源廠商。該無菌透明塑膠片經外觀檢視,並無法於注射時排出。」

(發生內含白色懸浮物的國光疫苗外觀及批號。圖片來源:疾管署提供)

儘管疾管署強調,派員檢視倉儲內未配送之同批疫苗,未發現其他疫苗有類似情形,同時也已通知獲配該批號疫苗之地方政府衛生局暫停撥發該批號疫苗、醫療院所暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀,並將同批號未使用之疫苗全數收回至衛生局所集中保管。但近日連續發生流感疫苗外觀異常事件,兩家公費疫苗提供廠商都出包,大大打擊民眾信心,也讓已經施打的民眾心生不安。究竟品管或是驗收環節有沒有出問題,需要官方進一步說明。

疾管署表示,針對10月15日開打後至28日間,曾帶幼兒至上述9個縣市合約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾,可向原接種院所確認是否接種同批疫苗,如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀如紅腫、頭暈、局部熱痛、發燒、嘔吐者,可至醫療院所由醫師評估診治。如有相關疑問亦可撥打國內免付費防疫專線1922(或0800-001922)洽詢。

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