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元智大學老人福祉科技研究中心顧問

治療阿茲海默症再現曙光!

作者:伊佳奇(元智大學老人福祉科技研究中心顧問)2017-01-03 00:00:00.0


怡寧看到伊老師臉書所寫有關美國一藥廠所研發治療阿茲海默症藥物,宣稱實驗結果無「有害的副作用」!在這次家屬支持團體活動中興致勃勃問到這藥是否有效?什麼時候可上市?

從十多年前醫師告訴我「父親是罹患阿茲海默症,目前是無藥可治癒」之後,我就開始關心有何藥物或方法可幫助父親,在藥物方面,每當看到與阿茲海默症有關藥物的新聞,我就十分關注,一次又一次的盼望與失望,經過十多年,還是失望的心情,所以我可充分理解家屬的感受,我們還是來瞭解這次藥物實驗的進展,及未來可能的發展。

美國默克藥廠正在研發治療阿茲海默症藥物Verubecestat,這項研究已經在默克藥廠多個實驗室進行多年,過去曾開發出試圖可治療阿茲海默症的藥物,但在人體實驗中,卻發生對人體有害,產生副作用,宣告失敗,所以默克藥廠實驗室這次的突破,宣稱實驗結果無「有害的副作用」,似乎是為治療阿茲海默症的藥物開發帶來曙光,目前為評估verubecestat成效而進行的兩項所謂第3階段臨床試驗,預計將在2017年7月作成結論。

Verubecestat又被稱為BACE1 inhibitor

BACE1是 Beta-site Amyloid precursor protein Cleaving Enzyme 1的簡稱,或稱為aka beta-secretase 1,可降低β─類澱粉蛋白(amyloid-beta)的沉積,β─類澱粉蛋白的沉積正是導致阿茲海默症的原因之一,目前瞭解阿茲海默症疾病的進程與大腦中斑塊沉積,是與纖維狀β─類澱粉蛋白及濤蛋白(Tau protein)有關。

根據外電的報導,發表在醫學期刊「科學轉譯醫學」(Science Translational Medicine)的默克藥廠實驗室所進行這項研究,是根據較小的32人樣本,後續將對超過3000項主題展開兩項更廣泛的臨床試驗。

參與第1階段臨床試驗的32人,經診斷分別是罹患輕至中度阿茲海默症。多個製藥實驗室正致力研發可阻止,甚至逆轉這些斑塊形成的複合物。截至目前,研發用以中和BACE1的複合物都會產生很毒的副作用,造成諸如肝臟受損或導致進一步神經退化性疾病,這就是為何美國默克藥廠實驗室這次所發佈有關最新藥物實驗的新聞,受到重視的原因。

3階段臨

倘若人體實驗結果若是良好,將可作為藥廠尋求政府批准該藥上市的依據,但也有可能還需經過幾年的測試。過去輝瑞、禮來、羅氏控股等大藥廠也都先後投入大筆研發經費,卻都以失敗收場。我還是由衷的期望這次美國默克藥廠的實驗,能順利完成人體實驗,早日通過美國食品藥物管制局核准上市,以造福全球近五千萬個失智症患者及其家庭。

默克藥廠實驗室所進行這項研究的新聞報導:
https://www.scientificamerican.com/article/new-alzheimer-s-drug-clears-milestone-in-human-clinical-trial1/

<本專欄反映專家意見,不代表本社立場>
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