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元智大學老人福祉科技研究中心顧問

已經研發出治療阿茲海默症的藥物嗎?

作者:伊佳奇(元智大學老人福祉科技研究中心顧問)2016-11-29 00:00:00.0


春玉看到我的臉書上的一篇文章『再現治療阿茲海默症的曙光美國默克藥廠研發出治療阿茲海默症藥物Verubecestat宣稱實驗結果無「有害的副作用」!』她迫不及待的在這次家屬支持團體活動中問我,這藥何時可問世?

我先說,需要再等一段時間,至於需要等多久,沒有人有答案,但在這世界上有超過5千萬家庭與妳一樣,是熱切盼望早日能有藥物能治癒阿茲海默症,我們只有耐心的等。

根據十一月三日外電的報導,發表在醫學期刊《科學轉譯醫學》(Science Translational Medicine)刊出,美國默克藥廠實驗室研究人員在3日提出報告,對抗阿茲海默症的一項新實驗性治療不但已證明有希望,而且無有害副作用。這項實驗性治療的第三階段臨床試驗將在2017年7月作成結論。

默克藥廠實驗室進行這項研究根據較小的32人樣本,但後續正對逾3000項主題展開兩項更廣泛的臨床試驗。參與第一階段臨床試驗的32人經診斷,罹患輕至中度阿茲海默症。

根據外電報導內容說明,這項研究已經在默克藥廠多個實驗室進行多年,過去開發治療阿茲海默症的藥物在人體實驗中,曾產生對人體有害的副作用,而宣告失敗。默克藥廠實驗室這項突破,似乎為治療阿茲海默症的藥物開發帶來曙光,目前為評估verubecestat成效而進行的兩項所謂第三階段臨床試驗,預計將在2017年7月作成結論。

Verubecestat 又被稱為 BACE1 inhibitor. BACE1是 Beta-site Amyloid precursor protein Cleaving Enzyme 1的簡稱,或稱為 aka beta-secretase 1,可降低β─類澱粉蛋白(amyloid-beta)的沉積,目前全球有多個製藥實驗室正致力研發可阻止,甚至逆轉這些斑塊形成的複合物。。

就病理學角度來解釋阿茲海默症,主要是神經細胞的退化,是腦中出現類澱粉斑及神經纖維糾結。在病理學上顯示出腦組織萎縮、大腦皮質出現老年斑等現象。研究發現老年斑是β─類澱粉蛋白的沉積所造成。從髓液將腦內β澱粉樣蛋白進行定量控制的工具現在正在實用化研發階段。

但是β澱粉樣蛋白是否為阿茲海默症的直接原因,或者是罹患疾病後才呈現出的結果,現在還沒有定論。僅能根據現有證據說明,β─類澱粉蛋白的沉積正是導致阿茲海默症的原因之一,目前瞭解阿茲海默症疾病的進程與大腦中纖維狀β─類澱粉蛋白斑塊沉積和濤蛋白(Tau protein)有關。

Verubecestat又被稱為 BACE1抑制劑,與我們上面所討論有何關係?

研究發現,BACE1抑制劑(beta-secretase inhibitor IV) 處理30分鐘之後,結果顯示可以減少類澱粉斑形成與DNA傷害,因此BACE 1抑制劑被認為是治療阿茲海默症(Alzheimer’s Disease)的標靶,也是許多臨床試驗第三期藥物的成份。

截至目前,研發用以中和BACE1的複合物都會產生很毒的副作用,造成人體諸如肝臟受損或導致進一步神經退化性疾病。如何能小心平衡劑量與效用,盡可能減少副作用是研究的重點,而這次美國默克藥廠研究心的進展就是在:一方面可減少類澱粉斑形成,另一方面是無有害的副作用產生。 
美國默克藥廠這項實驗性治療的第三階段臨床試驗是將在2017年7月作成結論,如果順利完成人體實驗,還得向美國食品藥物管理局(FDA)申請核准,時間都是在未定之數,我建議家屬,可抱著希望等,但還是先將眼前的照護工作做好,才是比較務實的做法。

有關此一訊息報導的網址: https://www.scientificamerican.com/article/new-alzheimer-s-drug-clears-milestone-in-human-clinical-trial1/

<本專欄反映專家意見,不代表本社立場>
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