高血壓藥物連出包!脈莎平膜衣錠50毫克322萬顆下架回收

高血壓藥物連出包!脈莎平膜衣錠50毫克322萬顆下架回收
  • 作者 : 葉懿德整理報導
  • 圖片來源 : 食藥署

高血壓藥物近期連續遭驗出致癌物!食藥署今天(29日)表示,國內學名藥廠自主檢驗庫存原料藥時,驗出含有致癌疑慮的NDEA,用到問題原料的「脈莎平膜衣錠50毫克」共11批、322萬顆將下架回收。

衛生福利部食品藥物管理署27日公布一項回收警訊指出,壽元化學工業股份有限公司旗下「脈莎平膜衣錠50毫克」使用的原料藥驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物,即起將展開回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示,今年7月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥,被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)以及NDEA,因此食藥署隨即針對市售降血壓原料藥展開清查,並要求業者自主檢驗。

洪國登說,日前食藥署曾檢驗壽元化學工業公司最新一批的原料藥,均無驗出致癌的不純物,顯示當時最新製造的藥品無疑慮,但業者自主檢驗庫存的原料藥樣品時,卻意外發現驗出NDEA,立即通報食藥署展開回收。

用到問題原料的脈莎平膜衣錠共有11批、322萬顆,即日起將全面下架回收 ,問題批號分別是511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043,預計一個月內下架完畢。

他解釋,NDEA、N-亞硝基二甲胺(NDMA)都是製程中出現不可預期的副產物,目前中國大陸、印度都有藥廠生產的原料藥含此成分,呼籲吃到問題降血壓藥的民眾勿擅自停藥,有疑慮應儘速回診,與醫師討論換藥。

高血壓患者勿自行停藥 應盡速回診

台灣高血壓學會理事長王宗道曾接受《康健》專訪時提醒,大多數的高血壓患者不宜亂停藥,尤其收縮壓160毫米汞柱、舒張壓100毫米汞柱以上(160/100mmHg)的患者更是腦中風、心血管疾病的高危險族群,正在使用該等藥品的患者,應盡速回診時,與醫師討論,是否需要更換其他適當藥品處方。

資深藥師王桂芬指出,這類藥物只是降血壓藥的其中一種,可以取代的同類藥物也很多,問題並不大,建議領取慢性處方箋的人:

・未領的慢箋者:可以拿到同成份不同藥廠的藥。

・已經領藥者:可以去原領藥藥局或原醫院換藥。

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「高血壓藥」含動物致癌物質,病友怎麼辦?

楊世敏:治療高血壓不能單靠降壓藥

文章出處: Web only 2018-12-29 00:00:00.0

關鍵字: 高血壓、致癌、脈莎平膜衣錠、用藥安全、下架回收

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